編者按：隨著食品**事件井噴式的爆發(fā)，食品檢測(cè)受到****的關(guān)注，而大型食品檢驗(yàn)儀器流程較長(zhǎng)，檢測(cè)費(fèi)用高昂，難以及時(shí)、快速而**地來監(jiān)控食品和環(huán)境的**狀況，因此快速檢測(cè)儀器的重要性日益凸顯?？鞕z儀器的結(jié)果是否準(zhǔn)確無誤，其有效性仍需科學(xué)評(píng)估。
　　
　　目前，我國(guó)快檢儀器主要是應(yīng)對(duì)食品**的監(jiān)管、室內(nèi)空氣和飲用水**的檢測(cè)，主要檢測(cè)對(duì)象是有毒有害物質(zhì)；國(guó)外的快檢儀器主要用于**、毒品和一些危險(xiǎn)品的檢測(cè)。由于快檢儀器品種眾多，并且對(duì)檢測(cè)結(jié)果評(píng)價(jià)不一，沒有統(tǒng)一的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，因此，目前國(guó)內(nèi)外尚未見到完善的、統(tǒng)一的快檢儀器有效性的評(píng)價(jià)方法。
　　
　　上海食藥監(jiān)局投3.6億元推廣食品快檢儀器
　　
　　根據(jù)3月4日公布的上海市食品藥品監(jiān)督管理局年報(bào)（2012年），截至目前，上海市開發(fā)應(yīng)用食品**快速檢測(cè)技術(shù)已近100項(xiàng)，能夠?qū)κ称芳庸きh(huán)節(jié)、摻假摻雜、食品營(yíng)養(yǎng)質(zhì)量、污染物、微生物、食物中毒指標(biāo)等進(jìn)行迅速檢測(cè)。上海市的快速檢測(cè)模式已受到國(guó)家食藥監(jiān)局肯定，計(jì)劃于今年投入3.6億元將上海模式向國(guó)內(nèi)**推開。
　　
　　此外，上海市藥品快速檢測(cè)技術(shù)項(xiàng)目也在不斷開發(fā)，已建立近紅外“一廠一品一模”近700個(gè)模型，其中上海產(chǎn)品模型近500個(gè)（包括國(guó)家基本**、上?；?*和非基本**），進(jìn)口產(chǎn)品模型200余個(gè)，可現(xiàn)場(chǎng)篩查發(fā)現(xiàn)近紅外模型不符的藥品，快速發(fā)現(xiàn)假冒偽劣藥。
　　
　　快檢儀器有效性有待科學(xué)評(píng)估
　　
　　由于快檢儀器包括了儀器、檢測(cè)方法和試劑，這使得快檢儀器的有效性涉及到：檢測(cè)儀器的準(zhǔn)確性和可靠性、檢測(cè)方法的科學(xué)性和合理性（包括了樣品處理方法的科學(xué)性和合理性）、使用試劑的質(zhì)量、檢測(cè)時(shí)的環(huán)境條件（溫度、濕度、電磁場(chǎng)強(qiáng)度等）、溯源時(shí)使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)量、檢測(cè)人員的技術(shù)水平等等，而*終檢測(cè)結(jié)果是評(píng)價(jià)快檢儀器有效性的*好方法。
　　
　　對(duì)快檢儀器的有效性評(píng)價(jià)，首先應(yīng)對(duì)快檢儀器科學(xué)性，可行性及適用性進(jìn)行理論上評(píng)價(jià)：快檢儀器采用原理是否正確、合理；快檢儀器操作是否簡(jiǎn)單、易行；快檢儀器對(duì)操作環(huán)境及人員要求如何，抗干擾能力如何等等，這些因素都對(duì)快檢儀器的有效性有直接影響。
　　
　　快檢儀器評(píng)估指標(biāo)
　　
　　然后對(duì)快檢儀器的一些指標(biāo)：準(zhǔn)確度、檢出限、精密度、重復(fù)性、再現(xiàn)性、抗干擾性、全程分析時(shí)間等進(jìn)行實(shí)測(cè)，以此來評(píng)價(jià)快檢儀器有效性。
　　
　　不同類型的快檢儀器有效性評(píng)價(jià)指標(biāo)可能有所不同，但可靠性（可用準(zhǔn)確性、檢出限表征）、穩(wěn)定性（可用精密度、重復(fù)性、再現(xiàn)性表征）、適用性（可用抗干擾性--對(duì)電磁干擾、環(huán)境干擾、基體干擾等的抵抗能力和全程分析時(shí)間表征）對(duì)所有快檢儀器的描述是一樣的，可以用來作為評(píng)價(jià)快檢儀器有效性的通用指標(biāo)。
　　
　　準(zhǔn)確性：表示測(cè)量值與真值符合的程度。由于快檢儀器一般是用來進(jìn)行篩查的，一般不要求給出準(zhǔn)確的測(cè)量值，只要給出被測(cè)物含量是否超過標(biāo)準(zhǔn)值（或限定值）即可。未超過，則以陰性表示；超過，則以陽性表示。所以，在快檢儀器中評(píng)價(jià)結(jié)果的準(zhǔn)確性（可靠性）時(shí)，是以假陽性率和假陰性率的多少來描述的。
　　
　　快檢儀器中的假陰性是指被測(cè)物含量超過標(biāo)準(zhǔn)值（或限定值），但是檢查結(jié)果卻表示被測(cè)物含量未超過標(biāo)準(zhǔn)值（或限定值），將不合格的產(chǎn)品認(rèn)作合格產(chǎn)品，這是十分有害的，是不允許的。假陽性正好相反，將合格的產(chǎn)品認(rèn)作不合格產(chǎn)品，這是可以通過進(jìn)一步檢測(cè)加以糾正的。所以在評(píng)價(jià)快檢儀器的可靠性時(shí)，假陰性率要盡可能低，*好為零，假陽性率的控制可以放寬些。
　　
　　檢出限：是指能產(chǎn)生一個(gè)確證在試樣中存在被測(cè)物質(zhì)的分析信號(hào)所需要的該物質(zhì)的*小量值（含量或濃度）。當(dāng)置信度為99.7%和95%時(shí)，檢出限為產(chǎn)生信噪比3倍和2倍時(shí)所需要的該物質(zhì)的*。檢出限應(yīng)低于被測(cè)物在試樣中所規(guī)定的量值。否則檢查的陰性結(jié)果是不可靠的。
　　
　　精密度：在規(guī)定條件下多次重復(fù)測(cè)量同一量時(shí)各測(cè)量值彼此相符合的程度?？捎脴?biāo)準(zhǔn)偏差或相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差、極差、算術(shù)平均差表示。
　　
　　重復(fù)性：同一分析人員、用同一分析儀器與方法，對(duì)同一量相繼進(jìn)行多次測(cè)量時(shí)，所得到的各測(cè)定量值之間的一致性。
　　
　　再現(xiàn)性：不同分析人員、不同儀器，在不同或相同的時(shí)間內(nèi)，用同一分析方法對(duì)同一量進(jìn)行多次測(cè)定時(shí)，所得到的各測(cè)定量值之間的一致性。
　　
　　抗干擾性：對(duì)電磁干擾、環(huán)境（溫度、濕度、振動(dòng)等）干擾、基體（雜質(zhì)）干擾等的抵抗能力。由于快檢儀器多用于現(xiàn)場(chǎng)，要求對(duì)電磁、溫度、濕度、振動(dòng)的干擾有較強(qiáng)的抵抗能力，基體（雜質(zhì)）的干擾可用樣品處理來解決。
　　
　　全程分析時(shí)間：從取得樣品到得到*終結(jié)果的時(shí)間，包括了樣品處理時(shí)間及儀器分析的時(shí)間。
　　
　　對(duì)于有標(biāo)準(zhǔn)樣品（基體與被測(cè)樣品需一致）的以其標(biāo)準(zhǔn)值溯源。對(duì)于無標(biāo)準(zhǔn)值的物質(zhì)，采用單實(shí)驗(yàn)室多種標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量方法，或多實(shí)驗(yàn)室一種標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量方法得到的結(jié)果溯源；也可采用單實(shí)驗(yàn)室多水平特定的測(cè)量方法，或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室采用一種特定的測(cè)量方法得到的結(jié)果溯源。