編者按：近年來(lái)，我國(guó)制藥行業(yè)發(fā)展非常迅速，由此也促動(dòng)了藥品檢測(cè)行業(yè)的發(fā)展，截止目前，我國(guó)已有410個(gè)藥品快檢移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室，檢測(cè)時(shí)間在檢測(cè)儀器和技術(shù)的提升下，更是大大縮短。
　　
　　藥品檢測(cè)的檢測(cè)項(xiàng)目眾多，有藥品質(zhì)量檢測(cè)、藥品成分檢測(cè)、藥品重金屬檢測(cè)、藥品**反應(yīng)檢測(cè)、藥品密封性檢測(cè)、生物藥品檢測(cè)、藥品外觀檢測(cè)、藥品常規(guī)檢測(cè)、藥品理化檢測(cè)、藥品**檢測(cè)和藥品缺陷檢測(cè)。藥品檢測(cè)的目的在于防止不合格藥品流入市場(chǎng)，保證藥品的**性。
　　
　　藥品快檢箱讓可疑藥品瞬間現(xiàn)形
　　
　　北京市藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，去年本市抽驗(yàn)藥品10719件，醫(yī)療器械406件，保健食品429件，化妝品680件，藥包材263件，監(jiān)督抽驗(yàn)合格率分別保持在99.3%、94.8%、97.6%、99.4%、98.1%較高水平。
　　
　　近日，北京市藥品檢驗(yàn)所研究的一種快速檢測(cè)左炔諾孕酮的方法獲得國(guó)家發(fā)明**，此前，藥檢所針對(duì)藥品、保健品中違法添加西藥成分的快篩方法已經(jīng)覆蓋**、降壓、降糖、**、**等五大領(lǐng)域。
　　
　　據(jù)藥檢所化學(xué)室主任車(chē)寶泉介紹，2006年北京不合格檢品中約40%為非法添加化學(xué)物質(zhì)。為了快速檢測(cè)出藥品、保健品里的“李鬼”，藥檢所發(fā)明了快篩打假方法：“以前的檢測(cè)工作必須在實(shí)驗(yàn)室里才能完成，從送檢到出報(bào)告*快也得**，平均時(shí)間為7天，現(xiàn)在通過(guò)快檢方法每個(gè)樣品*快僅需1分鐘。”
　　
　　從去年開(kāi)始，北京市所有區(qū)縣的藥監(jiān)分局配備了共約100個(gè)藥品快檢箱?？鞕z方法的優(yōu)勢(shì)不僅在于檢測(cè)速度快、準(zhǔn)確，而且對(duì)于阻止假藥流入市場(chǎng)十分有效。目前，藥檢所的快檢對(duì)象主要針對(duì)藥品、保健品中違法添加的化學(xué)藥品，今后快檢對(duì)象還將覆蓋化妝品、中藥飲片的快檢。此外，藥檢所還將開(kāi)發(fā)中藥材非法添加淀粉的快篩試劑盒等。
　　
　　410個(gè)藥品快檢移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室
　　
　　中國(guó)食品藥品檢定研究院尹利輝研究員介紹說(shuō)，目前我國(guó)基于藥品注冊(cè)信息系統(tǒng)、光譜技術(shù)、色譜技術(shù)、理化方法和生物**技術(shù)已建立了快檢技術(shù)體系，在藥品快檢技術(shù)應(yīng)用上已經(jīng)取得很大成果。
　　
　　國(guó)內(nèi)目前共配備了410個(gè)藥品快速移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室，覆蓋國(guó)內(nèi)31個(gè)省、市、自治區(qū)。2003年至2011年，在國(guó)內(nèi)范圍內(nèi)檢測(cè)藥品近196萬(wàn)批次，初篩發(fā)現(xiàn)約24.7萬(wàn)批次不合格，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)有81855批次不合格。
　　
　　他指出，對(duì)藥品快檢技術(shù)的研究、開(kāi)發(fā)和應(yīng)用開(kāi)啟了一種新的監(jiān)督抽驗(yàn)?zāi)Ｊ?，使藥品監(jiān)督得以延伸覆蓋廣大邊遠(yuǎn)基層；快檢篩查技術(shù)的應(yīng)用，得以快速了解藥品質(zhì)量狀況，提高監(jiān)管效能，尤其是基本**和進(jìn)口**；此外，藥品快檢技術(shù)提高了非法添加靶向檢驗(yàn)的命中率，該技術(shù)還得到了WHO和有關(guān)國(guó)家的高度關(guān)注及國(guó)際同行的認(rèn)可。
　　
　　近紅外掃描儀助力快檢
　　
　　湖南省食品藥品檢驗(yàn)研究院的藥品快檢車(chē)是用近紅外掃描儀對(duì)藥品進(jìn)行掃描獲得被檢測(cè)藥品的近紅外圖譜，與檢測(cè)系統(tǒng)內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)圖譜進(jìn)行對(duì)比，根據(jù)比對(duì)結(jié)果判斷藥品質(zhì)量。據(jù)研究員介紹：“近紅外掃描儀整個(gè)檢驗(yàn)過(guò)程在90秒內(nèi)就能顯示結(jié)果，這不但縮短了檢驗(yàn)周期，還降低了檢驗(yàn)成本，提高了假劣藥品捕捉率，并能在各種突發(fā)事件現(xiàn)場(chǎng)及時(shí)、有效的檢測(cè)藥品質(zhì)量。”
　　
　　在2012年4月席卷國(guó)內(nèi)的鉻膠囊事件中，湖南省食品藥品檢驗(yàn)研究院集中湖南省系統(tǒng)檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)力量，對(duì)涉及全省的膠囊及膠囊制劑61個(gè)品種219批次產(chǎn)品開(kāi)展監(jiān)督抽驗(yàn)，及時(shí)排查了湖南鉻超標(biāo)膠囊情況，證明了湖南膠囊劑生產(chǎn)企業(yè)的清白，為清查外省流入湖南的問(wèn)題膠囊提供了執(zhí)法依據(jù)。
　　
　　【編輯話語(yǔ)】藥品檢測(cè)的技術(shù)發(fā)展對(duì)于我國(guó)民眾的身體健康保障的意義至關(guān)重要，業(yè)內(nèi)人士指出，隨著民眾的自我意識(shí)的覺(jué)醒，藥品檢測(cè)也愈來(lái)愈需要加快速度，提高精準(zhǔn)度，而這也是今后我國(guó)藥品檢測(cè)行業(yè)需要突破的方向。