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記者從1日的第九屆藥典委員會(huì)第三次委員大會(huì)獲悉,基本**,注射劑、疫苗以及中藥、民族藥等三類藥品的標(biāo)準(zhǔn)提高是近期我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)提升工作的重點(diǎn)。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)邵明立指出,基本**使用面廣、用量較大,確保質(zhì)量**責(zé)任重大,必須下大力氣**做好質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高工作。只要是納入基本**目錄的,都要組織研究,提高標(biāo)準(zhǔn)。建立與上市基本**評(píng)價(jià)抽驗(yàn)相結(jié)合的標(biāo)準(zhǔn)修訂提高工作機(jī)制,堅(jiān)決打擊針對(duì)藥品標(biāo)準(zhǔn)的違法違規(guī)生產(chǎn)行為。
針對(duì)注射劑、疫苗等高風(fēng)險(xiǎn)藥品,邵明立表示,這類產(chǎn)品質(zhì)量控制難度很大,容易發(fā)生問(wèn)題,甚至是重大質(zhì)量**事故。要有針對(duì)性地增加**性檢查項(xiàng)目,提高**性檢查標(biāo)準(zhǔn),有效防范和降低風(fēng)險(xiǎn)。
中藥和民族**面,邵明立強(qiáng)調(diào),這部分藥品較為特殊,長(zhǎng)期以來(lái)投入不足,欠賬較多。要認(rèn)真研究中藥、民族藥質(zhì)量控制和質(zhì)量評(píng)價(jià)模式,建立符合中藥、民族藥特點(diǎn)的標(biāo)準(zhǔn)體系,切實(shí)提高中藥、民族藥質(zhì)量水平。
“對(duì)政府監(jiān)管部門而言,藥品標(biāo)準(zhǔn)就是為公眾構(gòu)筑的一道藥品**‘防護(hù)墻’。經(jīng)濟(jì)越是發(fā)展,社會(huì)越是進(jìn)步,藥品標(biāo)準(zhǔn)就越是要提高?!鄙勖髁⒄f(shuō)。
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